1、洁净度等级标准ISO14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um ）和宏粒子（＞5.0um）。
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）
空气洁净度等级（N） | 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） |
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5um |
ISO Class 1 | 10 | 2 | | | | |
ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |
ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
ISO Class 5 | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1000 000 | 237 000 | 102 000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class 7 | | 352 000 | 83200 | 2930 |
ISO Class 8 | 3520 000 | 832 000 | 29300 |
ISO Class 9 | 35200 000 | 8320 000 | 293 000 |
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。 |
空气洁净度分级标准： 医药工业洁净室（区） 悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996（ 中国标准）美国联邦标准209D洁净室分级：（已停用）
粒径、数值 | 尘埃最大允许数/立方米 | 微生物最大允许数 |
洁净度级别 | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
100 级 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000 级 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000 级 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000 级 | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 |
空气洁净度 | 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） | |
等级（N） | 0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 5um | |
1 | 35 | 7.5 | 3 | 1 | | |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | |
100 | | 750 | 300 | 100 | |
1000 | | | | 1000 | | 7 |
10000 | | | | 10000 | | 70 |
100000 | | | | 10000 | | 700 |
英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：
空气洁净度 | 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） |
等级（N） | 0.3 um | 0.5um | 5um | 10um | 25um |
C | 100 | 35 | 0 | | |
D | 1000 | 350 | 0 | |
E | 10000 | 3500 | 0 | |
F | | 3500 | 0 | |
G | 100000 | 35000 | 200 | 0 |
H | | 35000 | 200 | 0 |
J | | 350000 | 2000 | 450 | 0 |
K | | 3500000 | 20000 | 4500 | 500 |
L | | | 200000 | 45000 | 5000 |
M | | | | 450000 | 50000 |
各种国际标准的比较：
美国联邦 | 美国联邦 | 英国标准 | 澳大利亚标准 | 法国标准 | 德国标准 | 国际标准 | 日本标准 |
标准209D | 标准209E | BS5295 | AS1386 | AFNORX44101 | VDI2083 | 14644-1 | JACA24 |
| | | | | | 1 | 1 |
| | | | — | 0 | 2 | 2 |
1 | M1.5 | C | 0.035 | — | 1 | 3 | 3 |
10 | M2.5 | D | 0.35 | — | 2 | 4 | 4 |
100 | M3.5 | E | 3.5 | 4000 | 3 | 5 | 5 |
1000 10000 100000 | M4.5 M5.5 M6.5 | GJK M | 35350 3500 | —400000 4000000 | 456 7 | 678 9 | 678 — |
洁净度的检测及评定标准